主營(yíng):玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀,玻璃瓶耐內壓力試驗機,玻璃瓶壁厚測厚儀,電子軸偏差測量?jì)x,玻璃瓶抗沖擊試驗機
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濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司制造的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀執行YBB00062004標準!
預灌封注射器是一種技術(shù)含量較高的新型的注射劑劑型,同時(shí)具備藥物存儲和注射兩種功能的藥包材,為了保證長(cháng)期存儲和包裝的藥品的安全性,相關(guān)人士建議對預灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標進(jìn)行有經(jīng)驗的檢驗,確保其內表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內應力指標達標。
三泉中石經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準,設計研發(fā)的執行YBB00062004標準的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀(偏光應力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U)能夠幫助藥廠(chǎng)完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠(chǎng)完善自身的質(zhì)量控制系統。
預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標準YBB00062004要求藥企必檢的檢驗項目有哪些
(1)內應力:退火后的應力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm,對應檢驗設備:偏光應力儀YLY-03
(2)121℃顆粒耐水性應符合1級。對應檢驗設備:顆粒法耐水性裝置NB-C
(3)內表面耐水性應符合HCI級。對應檢驗設備:顆粒法耐水性裝置NB-C
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