肖特蘇州醫(yī)藥包裝獲得中國藥監(jiān)局生產許可

2008-05-12 來源：中國玻璃網作者：肖特司媒

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2008年5月6日中國蘇州報道，日前，從大部分國家特種玻璃業(yè)界的優(yōu)異制造企業(yè)德國肖特股份有限公司傳來消息，該集團醫(yī)藥包裝業(yè)務部位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可，將為中國醫(yī)藥行業(yè)制造和提供安瓿瓶與西林瓶。

較近，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了一個全國范圍的高標準程序，對藥品初包裝供應商進行審核。制造商在向市場推出產品之前，必須接受一系列嚴格的材料和加工質量檢驗。行業(yè)相關人士認為，國家此舉用意十分明顯，就是要借設置高標準來提高醫(yī)藥包裝產品的質量。

德國肖特集團醫(yī)藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁 Bernhard Elsener 表示，“這對我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶來說是一個利好消息，因為高品質的醫(yī)藥包裝意味著既能防護藥品受損，又方便了藥品貯藏。”日前，肖特醫(yī)藥包裝位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可，將為中國醫(yī)藥行業(yè)的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠附屬于2002 年成立的肖特玻璃科技（蘇州）有限公司。與肖特遍布大部分國家的各個醫(yī)藥包裝制造基地一樣，蘇州工廠按照集團統(tǒng)一標準建造，擁有高等的生產設備、可視的監(jiān)測系統(tǒng)、有經驗無塵潔凈室和井然有序的生產環(huán)境，并遵守GMP規(guī)范。蘇州工廠還分享肖特集團所有大部分國家的研發(fā)專有技術和生產經驗。根據現有計劃，肖特醫(yī)藥包裝在蘇州的工廠將招募50位員工。

根據Elsener 先生的介紹，蘇州醫(yī)藥包裝工廠所使用的肖特“Fiolax”Type I 硼硅酸鹽玻璃，是一種符合全部標準（USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典）的高品質玻管，蘇州工廠采用“Fiolax”Type I玻管為中國市場制造全系列的安瓿瓶與西林瓶。就在幾周前，肖特集團旗下的SCHOTT-Rohrglas有限公司通過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局認證，成為大部分國家靠前家獲得中國市場許可的Type I玻管的進口商。公司所有醫(yī)藥包裝產品均符合全部較高藥品初包裝標準。這一杰出表現決定了肖特公司在醫(yī)藥包裝市場中舉足輕重的地位，并推動高等市場的發(fā)展。

Elsener 先生補充道，“我們能夠為客戶帶來切實的利益，比如快速的交付時間，本地化的客戶支持，無語言障礙的服務以及公司大部分國家網絡提供的整體化支持等”。據介紹，蘇州制造基地將為肖特在中國的新老客戶提供高品質的醫(yī)藥包裝產品。此外，新工廠還將為其位于印度尼西亞的姐妹工廠——SCHOTT Igar玻璃工廠提供后備支持。

對肖特集團的發(fā)展來說，獲得中國相關部門正規(guī)生產許可具有戰(zhàn)略性的意義，不僅能進一步鞏固肖特在大部分國家的發(fā)展，更確認了其全較有優(yōu)勢注射類藥物包裝產品供應商的身份。

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