無(wú)損密封性測(cè)試儀真空衰減法助力藥企排憂(yōu)解難

2021-06-03 來(lái)源：

5287

藥物包裝材料的密封性是影響藥品質(zhì)量至關(guān)重要的一項(xiàng)物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。為更好的保證藥品包裝安全，除了在包裝設(shè)計(jì)上要?jiǎng)e出心裁，在生產(chǎn)過(guò)程中也要嚴(yán)格把關(guān)，其中藥品包裝檢測(cè)便是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。為了更好保障藥品質(zhì)量，藥品包裝企業(yè)檢測(cè)藥品包裝的密封性成為必要。

所謂密封性，是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征，在藥品包裝袋的生產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，可能會(huì)產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。所以如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀，又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測(cè)試方法，也稱(chēng)為真空衰減法，專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀.jpg

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

1．YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》

2．ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法

3．SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)指標(biāo)

1．屏幕尺寸:10英寸觸摸屏

2．真空度:低至10Pa優(yōu)良真空

3．精　　度:0.25級(jí)

4．檢測(cè)孔徑精度:5 μm

5．測(cè)試腔:尺寸、種類(lèi)根據(jù)試樣特殊定制

6．真空來(lái)源:真空泵

7．測(cè)試系統(tǒng):雙傳感器技術(shù)

8．外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

9．電源:AC 220 V 50 Hz

10．凈　　重:12 kg

MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀01.jpg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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