醫(yī)藥包裝膠塞穿刺性能測試方法

2021-07-01 來源：

4013

膠塞穿刺性能測試儀器介紹：

MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱撕拉力測試儀，主要適用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長率等測試；安瓿瓶折斷力測試；鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試、注射器密封性、滑動(dòng)性能、針與針座連接力等測試功能，是一臺(tái)結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。

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刺穿力原理：

用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬外表時(shí)所測得的較大峰值力來評(píng)估注射針的刺穿力。

測試方法介紹

1、將被測針與模擬外表在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；

2、將適當(dāng)尺寸的模擬外表裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者壓縮力施加在模擬外表上；

3、將被測針裝在測試裝置上，其軸線垂直于模擬外表的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心

4、將測試裝置移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min

5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù)，啟動(dòng)試驗(yàn)。設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測得的較大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)較大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

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