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藥品包裝材料阻隔性能檢測要求及儀器介紹

2022/5/23 16:56:03 來源:

6804

藥品包裝材料的阻隔性能是包裝材料較基本的特性,也是較基本的要求。主要分為兩類:

1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;

2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復方氨基酸注射液短期內(nèi)變色變質(zhì),源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;密度小聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象,源于密度小聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

儀器介紹:

透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀、水汽透過率測定儀。濟南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的WPT-304水蒸氣透過率測試儀,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定,達到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標,滿足產(chǎn)品應用的不同需求。稱重法測試原理,符合標準要求的間歇式稱量,每次測量前系統(tǒng)自動清零,保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準確性;創(chuàng)新循環(huán)除濕系統(tǒng),有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成,保證測試的準確性;寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試。

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