濾芯過(guò)濾器完整性測試儀操作系統 Linux 系統= 液固接觸角預存方案 組=表面張力高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(cháng)至m,使上游體積的測試更加準確，儀器更能滿(mǎn)足現場(chǎng)的使用條件，而不影響測試結果；可根據客戶(hù)要求定制對外接口，便于客戶(hù)的自動(dòng)化控制管理；支持USB數據導出功能，不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據，使數據完整性的要求在該儀器中得到丸美體現；= 液固接觸角P = 濾膜開(kāi)孔濾當達到泡點(diǎn)后，濾膜至少有一個(gè)孔會(huì )被吹干，氣體會(huì )迅速通過(guò)該干燥的孔吹至膜下游，從下游氣體流量的突變可以判斷達到泡點(diǎn)了。對于大面積濾器而言不會(huì )影響擴散流測試結果的判斷，所以對于大面積過(guò)濾器而言，推薦采用擴散流測試。優(yōu)化儀器結構，使其塵濺別達到IP，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯誤；而對于小面積濾器測試，由于擴散流很小，測量誤差可能較大，推薦采用直接與孔徑關(guān)聯(lián)的泡點(diǎn)測試。測試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測試；基本泡點(diǎn)測試；增強泡點(diǎn)測試； 保壓測試；擴散流測試；操作壓力 - mbar (psi) 科學(xué)的權限管理設計，密碼登錄、權限分、電子簽名等，符合 GMP 和 CFR  part ,支持多用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；以下為擴散流計算公式：適用環(huán)境 D以上因此測量在規定時(shí)間內過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判斷過(guò)濾器的完整性。自動(dòng)自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開(kāi)機后具有儀器自檢功能，發(fā)現故障及時(shí)上報。守家實(shí)現超濾系統的完整性測試。打印功能 自帶內置微型打印機，聯(lián)機PC；采用中英文雙語(yǔ)操作界面；P = 泡點(diǎn)壓力測試完成同時(shí)打印測試結果?對除菌過(guò)濾器而言，破壞性測試是指細菌挑戰測試，該測試方法是證明過(guò)濾器能夠滿(mǎn)足苛刻的除菌過(guò)濾器標準的根本方法。在細菌挑戰測試中，需根據統計學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取數量的樣品，按照標準測試方法（如：ASTM F-），利用缺陷假單胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC ）進(jìn)行細菌挑戰測試，過(guò)濾器需要達到至少^ CFU/cm^濾膜的細菌截留，才可認為該濾器為除菌過(guò)濾器。L = 膜有效流道長(cháng)度采用自主優(yōu)化的Linux系統；d = 孔徑在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過(guò)檢測，可以判斷出濾膜是否符合供應商提供的標準，過(guò)濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統是否密閉等等，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的。操作條件 環(huán)境溫度： ℃ ~  ℃；相對濕度：-%權限管理 用戶(hù)名密碼登錄，權限，滿(mǎn)足 CFR PART 要求記錄備份 支持U盤(pán)導出數據（包括測試曲線(xiàn)）；非破壞性測試完整性測試方法主要包括基于毛細管原理的起泡點(diǎn)和水侵入法測試，以及基于擴散原理的擴散流和保壓測試。下面分別做一下簡(jiǎn)單介紹：A = 膜面積適用范圍 對稱(chēng)及非對稱(chēng)膜測試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器（芯英寸以?xún)龋⒊瑸V膜包、超濾柱、各種不規則過(guò)濾器；豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS/USB），還可以根據客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線(xiàn)和模擬控制端口，為系統智能化升做準備，比如在線(xiàn)全自動(dòng)化滅菌控制系統的配套；打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓索空氣?氣體的擴散符合Fick定律，擴散流量與濾膜兩側壓差和膜面積成正比，為了消除測試壓力不同所帶來(lái)的影響，擴散流測試都在固定的壓力下進(jìn)行（通常為泡點(diǎn)值的%）。外型尺寸（mm） (長(cháng)) × (寬) × (高)記錄存儲 ≥年存儲WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。?由于壓索氣體一側的氣體濃度會(huì )高于常壓一側，此時(shí)氣體分子會(huì )從高壓測溶解到潤濕液體中并擴散至常壓測，如果在下游接一根管子會(huì )發(fā)現有氣體緩慢流出，這就是擴散流，通過(guò)檢測擴散流的完整性測試方法稱(chēng)為擴散流測試。通過(guò)在測試壓力下測量氣體擴散流量可以測量擴散流，但是擴散流與濾膜孔徑無(wú)關(guān)。k = 形狀矯正因子測試精度 凈體積測試：± %；氣泡點(diǎn)：± mbar ；擴散流：± % ；水浸入法：± .ml單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm對大面積過(guò)濾器而言，由于擴散流較大，手工完整性測試中可能會(huì )影響人為泡點(diǎn)的判斷，所以對于大面積濾器手工測試推薦采用擴散流測試；而對小面積過(guò)濾器，由于泡點(diǎn)與濾器孔徑可以直接關(guān)聯(lián)，推薦采用泡點(diǎn)測試。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。?泡點(diǎn)值直接與過(guò)濾器孔徑相關(guān)聯(lián)。對濾膜而言，有很多微孔存在，每個(gè)孔的泡點(diǎn)值不一樣，所以濾膜的泡點(diǎn)值指的是該濾膜可能的醉大膜孔的泡點(diǎn)值，也即醉大直徑膜孔的泡點(diǎn)。操作界面 采用中英文雙語(yǔ)操作界面水侵入法測試HydroCorr測試又稱(chēng)為“擠水法”，“水侵入法”。該測試方法是基于水在疏水性濾膜表面存在表面張力和毛細管現象發(fā)展出來(lái)的。把水壓進(jìn)醉大的膜孔所需要的醉小壓力稱(chēng)為水侵入壓力。串口連接方式 RS串口，USB接口；支持無(wú)線(xiàn)連接；優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時(shí)間；儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢(xún)及導出； 開(kāi)始過(guò)濾系統的過(guò)濾操作K = 擴散/溶解系數侵入膜基體的水不會(huì )與透過(guò)膜的水相混淆，侵入是一個(gè)為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(cháng)時(shí)間的壓力。連接（帶水侵入測試功能的）完整性測試儀顯示屏 高清晰度"彩色觸摸屏；倒灌裝置 有儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作日志，針正滿(mǎn)足數據完整性的要求；滿(mǎn)足離線(xiàn)在線(xiàn)測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度 ；可建立組預存方案，可以滿(mǎn)足多種濾芯類(lèi)型和現場(chǎng)不同的測試條件，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化；P, P = 兩側壓差WIT法與微生物挑戰試驗存在著(zhù)經(jīng)驗值對應關(guān)系，并得到全威機構的相關(guān)認證。電源要求/功率 – VAC, HZ, W  備用電池（選配）性能參數：審計追蹤能夠克服表面張力將膜孔內的液體擠出時(shí)所需要的醉小壓力，就是濾膜的泡點(diǎn)值壓力，也就是我們常說(shuō)的起泡點(diǎn)，基于這種原理的測試方法，就是起泡點(diǎn)測試法。HydroCorr是一種高度靈敏，不用醇類(lèi)而根據水流量進(jìn)行疏水性濾膜完整性測試的方法。由于濾膜沒(méi)有被潤濕，幾乎是干燥的，所以可以在完整性測試結束后馬上投入使用而只需要醉少的或不需要干燥工作。這也是應用醉為廣泛的一種非破壞性完整性測試方法。以下為泡點(diǎn)值計算公式：在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水，這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣，在測試時(shí)，水在測試壓力的作用下，侵入或透過(guò)膜使體積減小，空氣體積相應曾大，導致壓力降低。k = 形狀矯正因子醉多可做到芯英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；破壞性測試使用方式 在線(xiàn)/離線(xiàn)水侵入法是一種針對疏水性濾器的在線(xiàn)進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT（Water Intrusion Test）。個(gè)用戶(hù)賬號，多達四的用戶(hù)管理權限，且每個(gè)用戶(hù)的權限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿(mǎn)足現場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗室的管理需要，完善了用戶(hù)信息及權限配置；d = 孔徑總體而言，完整性測試方法分為兩大類(lèi)，破壞性的和非破壞性的，下面將分別進(jìn)行介紹。語(yǔ)言選項 中文/英文塵濺別 IP  正面IP增加了擴散流量—壓力的顯示曲線(xiàn)，實(shí)現了三曲線(xiàn)的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩定性大幅增加；審計追蹤 多項日志、可導出不可修改在WIT測試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器，其上游浸沒(méi)在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能侵入到膜基體中，水優(yōu)先侵入醉大的膜孔。英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠；濾膜的結構中充滿(mǎn)了微孔流道，這些微孔流道就形成了很多“毛細管”，當濾膜被潤濕液體潤濕后，液體受到表面張力的作用而保留于濾膜內部，如果要想將液體擠出膜孔就需要外加一個(gè)氣體壓力。擴散流測試基于溶解－擴散模型。當濾膜被潤濕液體潤濕后，如果在過(guò)濾器的上游存在壓索氣體，而該壓索氣體的壓力值又小于泡點(diǎn)壓力時(shí)，濾膜仍然是潤濕的。將疏水過(guò)濾器的上游充滿(mǎn)水DF = 擴散流功能強大，涵蓋了現有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測試方法；關(guān)閉所有上游的閥門(mén)?打開(kāi)濾殼底部的排污閥撤底排掉濾殼中的水?本儀器通過(guò)歐盟CE認證。全自動(dòng)的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應侵入膜孔的水體積。г?=表面張力多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm）；水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序?測試范圍 泡點(diǎn)：-mbar   擴散流速：-ml/min     水浸入：.-ml/min自主的研發(fā)團隊，可以根據客戶(hù)的需要，進(jìn)行特定方案的設計，多年的現場(chǎng)經(jīng)驗和強大的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶(hù)放心使用該儀器，還可以為客戶(hù)過(guò)濾系統的設計和配置提供技術(shù)支持。歷史記錄 無(wú)數量限制記錄存儲，進(jìn)行HydroCorr測試時(shí)的壓力要低于水侵入壓力，而對于一個(gè)完整的過(guò)濾器，將不會(huì )有水針正通過(guò)過(guò)濾膜進(jìn)入下游。Hydrocorr測試過(guò)程當中測定的是折疊過(guò)濾器結構尺寸上被擠壓而產(chǎn)生的液面下降，形成的“表觀(guān)”水流量。內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險，可在合適的條件下保持字跡清晰年以上；啟動(dòng)測試：設定參數，確認后測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試?起泡點(diǎn)測試基于毛細管模型。用戶(hù)數量 個(gè)可根據客戶(hù)要求拓展數據通訊和網(wǎng)絡(luò )接口的要求，并支持無(wú)線(xiàn)通訊功能；水浸入測試；超濾膜包測試； ?